2018年中國干細胞產業(yè)進入高速發(fā)展階段！政策落地，資本進場！

2018年以來，國內干細胞行業(yè)進入到了高速發(fā)展階段，這為我國干細胞臨床轉化釋放了積極的信號。近期，國內多個省份相繼發(fā)布了加快干細胞技術臨床轉化以及產業(yè)化發(fā)展的政策，又為干細胞落地發(fā)展以及產業(yè)化帶來了契機。

政策加碼 干細胞落地發(fā)展迎新契機

干細胞作為我國“十三五”發(fā)展規(guī)劃要求推進的重點發(fā)展領域之一，受到了中央以及地方政府的高度重視。截止今年8月，國內多個地方政府相繼發(fā)文，為當?shù)馗杉毎嚓P企業(yè)的發(fā)展營造了良好的環(huán)境，也為國內整個干細胞行業(yè)的發(fā)展帶來了利好。

7月25日，上海市人民政府發(fā)布了《關于推進本市健康服務業(yè)高質量發(fā)展加快建設一流醫(yī)學中心城市的若干意見》，明確提出了推動新型個體化生物治療產品標準化規(guī)范化應用，打造免疫細胞治療、干細胞治療和基因檢測產業(yè)集群。

7月18日，安徽省人民政府發(fā)布了《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干政策》，強調支持干細胞庫、轉化醫(yī)學研究中心等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設。

7月2日，山東省人民政府印發(fā)了《山東省醫(yī)養(yǎng)健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018-2022年）》，其中強調的重點建設和發(fā)展領域就包括大力發(fā)展生物技術藥物——加快干細胞技術與產品的研發(fā)，加快干細胞與再生醫(yī)學、生物治療等前沿技術的臨床應用；并且把攻克腫瘤免疫治療以及干細胞與再生醫(yī)學當做主要任務之一。

3月29日，廣州市人民政府發(fā)布《廣州市人民政府辦公廳關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的實施意見》，將干細胞與再生醫(yī)學列入新業(yè)態(tài)搶先領跑工程。以干細胞治療心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、神經系統(tǒng)疾病作為突破口，研發(fā)新型治療性干細胞技術與制品在重大難治性疾病中的應用。

2月22日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)《關于加快推進工業(yè)轉型升級建設現(xiàn)代化工業(yè)體系的指導意見任務分工方案》，明確提出積極發(fā)展干細胞治療和再生醫(yī)學產業(yè)，到2020年區(qū)起步區(qū)產業(yè)布局框架基本形成。

從發(fā)文頻率來看，國內越來越多的省份已經意識到了發(fā)展干細胞技術的重要性。政策的加碼，也將給當?shù)馗杉毎髽I(yè)帶來更多的信心與支持。

打造干細胞產業(yè)集群

近年來，打造具有國際競爭力的新型生物技術企業(yè)以及產業(yè)集群成為了趨勢。在干細胞領域也是如此，例如上海市政府最新發(fā)布的政策就強調了打造免疫細胞治療和干細胞治療的產業(yè)集群。干細胞產業(yè)化集群發(fā)展能夠推動區(qū)域產業(yè)整體研發(fā)和產業(yè)化競爭優(yōu)勢的提升，加速技術創(chuàng)新和技術擴散的進度。

企業(yè)是干細胞產業(yè)化以及可持續(xù)發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)。2018年，國內上市公司布局干細胞領域的動作也愈加頻繁。近3個月，幾乎每個月都有國內上市公司宣布入場干細胞產業(yè)，包括天士力醫(yī)藥集團、石藥集團以及海爾集團。越來越多的企業(yè)加入，拓寬了干細胞產業(yè)化發(fā)展的路子。

在干細胞產業(yè)集群中，全產業(yè)鏈布局的企業(yè)擁有較強的競爭力，例如博雅控股集團等，這些企業(yè)不僅在產業(yè)上游有專利技術，在產業(yè)中下游也擁有很高的技術壁壘，尤其體現(xiàn)在臨床研發(fā)能力上。例如，博雅控股集團不僅在海外擁有了通過FDA審批的臨床I-III期干細胞治療產品，而且在國內與多家三甲醫(yī)院合作，通過前沿技術支持三甲醫(yī)院開發(fā)干細胞臨床研究。

在干細胞產業(yè)鏈中，藥物的臨床研發(fā)越來越白熱化。例如，天士力醫(yī)藥集團此次進入干細胞行業(yè)就引進了兩款分別處于FDA臨床III期和II期試驗的干細胞產品。根據(jù)《Research and Markets》發(fā)布的行業(yè)報告，未來8年，藥物研發(fā)將是整個干細胞市場增長最快的環(huán)節(jié)，原因是制藥巨頭對干細胞技術的需求不斷增加，以降低晚期候選藥物的高流失率以及開創(chuàng)新的療法。這就意味著，未來產業(yè)集群中，具有臨床研發(fā)競爭力的企業(yè)將具有更大的發(fā)展優(yōu)勢。

展望

干細胞技術的轉化落地不僅代表著科學研究杰出果實，也代表著人類醫(yī)學進入到了新的里程碑。近年來，國家在不斷地推進實力機構的干細胞項目的合法化，更是頻發(fā)政策支持干細胞產業(yè)的發(fā)展。在產學研政的共同努力下，國內干細胞開花結果的時代正在到來。