第二附屬醫(yī)院生物樣本庫順利通過中國人類遺傳資源行政許可保藏審批

2021年06月23日 16:07  點擊:[]

近日,科技部社會發(fā)展科技司公布中國人類遺傳資源行政許可事項2021年第十一批審批結(jié)果,我校精神疾病生物樣本庫(河南省精神病醫(yī)院生物樣本庫)順利通過保藏審批(國科遺辦審字〔2021〕BC0016號),獲得人類遺傳資源保藏行政許可。


生物樣本庫是河南省優(yōu)勢特色學(xué)科群的重要建設(shè)項目,主要保藏精神分裂癥、抑郁障礙、焦慮障礙、強迫癥、酒依賴和腦器質(zhì)性精神障礙等精神疾病患者和健康人群生物樣本,類型以人全血、外周血細胞、血清、血漿為主,并整合臨床信息、生物遺傳學(xué)等多維度樣本信息。樣本庫建立了具有精神疾病特色的生物樣本庫質(zhì)量管理體系。為規(guī)范樣本采集、保存、質(zhì)控、運輸和棄用等生命周期各階段,樣本庫制定了標(biāo)準(zhǔn)操作流程116項,標(biāo)準(zhǔn)操作過程記錄45項,管理制度25項,并構(gòu)建了精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥、器質(zhì)性精神障礙等12種疾病評估體系。2021年2月,樣本庫通過中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會的第三方質(zhì)控、室間質(zhì)評。

人類遺傳資源保藏審批項目的順利通過,成為我校樣本庫正式開放運行的里程碑。我校樣本庫堅持以“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”為建設(shè)理念,以“開放共享、建為所用、建為我用”為建設(shè)目標(biāo),以“十四五”規(guī)劃和特色骨干學(xué)科建設(shè)為契機,將合法化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化保藏生物樣本,建立高質(zhì)量精神疾病人群隊列和健康人群隊列,以期為精神疾病的診斷與療效預(yù)測客觀標(biāo)記物鑒定及發(fā)病機制研究提供重要的支撐,進一步推進臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用和產(chǎn)學(xué)研深度融合。(供稿:王琪 李文強)