省級實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則

1 組織與管理

1.1檢測機(jī)構(gòu)是相對獨(dú)立的實體，能保證檢測結(jié)果的客觀性和公正性。

1.2各類支撐條件保障有力，機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，其組織方式能保證各項檢測工作的實施，有獨(dú)立賬號或獨(dú)立核算。

1.3有措施保證機(jī)構(gòu)整體組織管理協(xié)調(diào)和質(zhì)量監(jiān)督。技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)力、有能力實施協(xié)調(diào)管理，與檢測結(jié)果有關(guān)的人員職責(zé)明確又能互相配合，保證整個機(jī)構(gòu)有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

1.4實驗室質(zhì)量保證、操作規(guī)程、安全防護(hù)等有明文規(guī)定，并能有效實施。相關(guān)文件包括：

a實驗室質(zhì)量手冊（包括主題內(nèi)容與使用范圍，質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，質(zhì)量保證體系及各具體要素的描述）；

b實驗室操作規(guī)程（包括檢測工作流程圖，抽樣／接收樣品，取樣，檢測步驟，復(fù)核，報告，審核，文件歸檔及樣品保存與處理等）；

c實驗室有關(guān)規(guī)章制度（包括實驗室管理，安全防護(hù)，危險物品管理，檔案管理，質(zhì)量手冊操作的檢查，檢測工作質(zhì)量申訴范圍和處理等制度）。

1.5有防護(hù)措施保障實驗室安全和工作人員健康。

2 人 員

2.1全體人員檢測機(jī)構(gòu)的全體檢測人員應(yīng)有合適的職稱結(jié)構(gòu)；一定的學(xué)歷要求及從事本專業(yè)的年限要求，或經(jīng)過一定的專業(yè)技能培訓(xùn)；應(yīng)掌握本專業(yè)基本理論及基本技能；熟知有關(guān)法律、法規(guī)。

2.2檢測人和復(fù)核人從事質(zhì)量檢測技術(shù)操作的人員，應(yīng)掌握本專業(yè)的基本知識及檢測工作的基本技能。

2.3審核人應(yīng)具有從技術(shù)角度對檢測的全過程進(jìn)行審定的能力。熟悉本專業(yè)理論和檢測技術(shù)。

2.4技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有全面負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量、組織協(xié)調(diào)檢測工作的能力。

3 儀器設(shè)備

3.1實驗室應(yīng)具有所申請開展檢測工作的主要儀器設(shè)備。

3.2儀器設(shè)備的工作狀況和技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合檢測工作的要求。

3.3檢測工作所用儀器設(shè)備應(yīng)放置合理，便于使用，有專人負(fù)責(zé)。

3.4有完整的操作規(guī)程和使用記錄。

4 設(shè)施與環(huán)境

4.1實驗室能源、采光、通風(fēng)應(yīng)滿足檢測要求。

4.2實驗室、采樣室均應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其面積以能合理放置物品和有適當(dāng)?shù)牟僮骺臻g為宜。

4.3實驗室衛(wèi)生有專人負(fù)責(zé)，干凈整齊。

4.4實驗室辦公區(qū)與工作區(qū)以及各工作區(qū)間布局合理，防止造成相互干擾、污染。

5 檔 案

5.1有關(guān)檢測工作的原始記錄、報告副本，樣品接收、報告發(fā)送記錄均應(yīng)歸檔保存并有為委托方保密的制度。

5.2所有儀器設(shè)備使用說明書副本及有關(guān)校正、維修、使用情況等記錄應(yīng)歸檔保存。

5.3實驗室應(yīng)保存檢測工作人員文化程度證書副本及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)檔案。